食药监提示口服何首乌保健品或引发肝损伤

发布时间:2014-07-18 15:42:00   来源:中国食疗网   
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  三九养生堂近日从国家食品药品监督管理总局发布的通报中获悉,国家药品不良放映病例的报告显示,口服何首乌机器制剂有可能会引起肝损伤的风险。

  据悉,何首乌是一种常用的中药材,分生何首乌及制何首乌,在医疗及保荐当中得到了广泛的应用。另外,口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤多呈可逆性,停药或者是对症治疗之后,防御后都比较好。但是超剂量、长期连续用药可能会增加风险。

  食品药品监督管理总局通报称,已经组织对养血生发胶囊、首乌丸(片)、首乌延寿片(颗粒)及白蚀丸等风险较高的含何首乌成方制剂品种的说明书进行修改,增加了相关安全性信息。并要求含何首乌的保健食品,对生何首乌和制何首乌的每日用量进行规定;标签标识中的不适宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”,注意事项增加“本品含何首乌,不宜长期超量服用,避免与肝毒性药物同时使用,注意监测肝功能”。

  根据食品药品监督管理总局近日发出的提示,患者在使用何首乌及成方制剂前,必须严格的按照说明书当中的用量来服用,或者是在医生指导之下用药,避免长时间用药;在服药过程中如发现肝生化指标异常或发生可疑不良反应,应立即停药并就医。肝功能不全患者,应避免使用何首乌及其成方制剂。

  口服何首乌保健品或引发肝损伤

  最近,国家食品药品监督管理总局发布提示,提醒关注口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险。

  国家药品不良反应病例报告数据库陆续收到口服何首乌及其成方制剂导致肝损伤的病例报告,根据相关的分析,认为口服何首乌及其成制剂与肝损伤发生有一定相关性。病例报告情况表明,制何首乌的肝损伤风险低于生何首乌。目前未收集到外用何首乌致肝损伤病例报告。

图说天下

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